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美國國立衛生(sheng)研究院宣布艾滋病疫苗臨床(chuang)試(shi)驗——HVTN 702項目(mu)失敗
2020-04-01 06:25:48來源︰中國新聞網編輯(ji)︰

美國國立衛生(sheng)研究院(NIH)2月(yue)3日(ri)發(fa)布新聞公(gong)報稱,該院下屬機構美國國家(jia)過敏與(yu)傳染病研究所(NIAID)支(zhi)持的一(yi)項艾滋病疫苗臨床(chuang)試(shi)驗——HVTN 702項目(mu)失敗,已(yi)停止疫苗接(jie)種。NIH稱,停止接(jie)種疫苗的原因是(shi),一(yi)個獨立的數據和安全監控委員會中期審查發(fa)現(xian),該疫苗方(fang)案不能(neng)預防艾滋病病毒(du)(HIV)感染jin)/p>

HVTN 702項目(mu)是(shi)由Pox-Protein公(gong)私合營組(zu)織(zhi)領導的一(yi)項HIV疫苗研究工(gong)作的一(yi)部分,于2016年開(kai)始在南非進行,用(yong)于測試(shi)一(yi)種試(shi)驗性初免—加強型(xing)疫苗接(jie)種方(fang)案。這一(yi)方(fang)案基(ji)于有史以來唯一(yi)能(neng)顯示出對HIV感染具有保護作用(yong)的疫苗接(jie)種方(fang)案——由美國軍事HIV研究計(ji)劃和泰國衛生(sheng)部牽(qian)頭實施的RV144臨床(chuang)試(shi)驗中測試(shi)的方(fang)案而開(kai)發(fa),更針對南部非洲最常見(jian)的HIV亞型(xing)C進化(hua)枝。

HVTN 702項目(mu)共招募了5407名志願(yuan)者(zhe),他們在18個月(yue)內被隨機分配接(jie)受了6次疫苗或安慰劑注(zhu)射。在2020年1月(yue)23日(ri)的中期分析(xi)中,數據和安全監控委員會檢查了接(jie)受疫苗注(zhu)射的2694名志願(yuan)者(zhe)和接(jie)受安慰劑注(zhu)射的2689名志願(yuan)者(zhe)的數據,結果發(fa)現(xian)疫苗接(jie)種zhong)咧蟹fa)生(sheng)了129例(li)HIV感染,而安慰劑接(jie)種zhong)咧蟹fa)生(sheng)了123例(li)HIV感染jin)SMB得出結論認為(wei),研究用(yong)疫苗未(wei)顯示任何(he)功效,建議不要再接(jie)種該疫苗,並對參與(yu)者(zhe)繼續跟(gen)蹤研究。DSMB報告指出,沒有明顯的證據表明接(jie)種疫苗後感染率降低或升高(gao)。

NIAID同意(yi)了數據和安全監控委員會的建議,停止疫苗接(jie)種。NIAID所長安東(dong)尼·S·福西表示,很遺憾該候(hou)選疫苗沒能(neng)奏效。他指出,HIV疫苗對于結束(shu)艾滋病全球大(da)流(liu)行至關重要,他們將繼續研究安全有效的疫苗,相信(xin)最終(zhong)可以實現(xian)目(mu)的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小(xiao)組(zu)正在努力全面分析(xi)研究數據,以指導未(wei)來的疫苗開(kai)發(fa)工(gong)作,相關詳細(xi)的mu)蒲?fa)現(xian)將盡(jin)快公(gong)開(kai)。

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